Hos Somniva går vi aldrig på kompromis med sikkerhed, kvalitet og dokumenteret effekt. Vores produkter — både mundtape og næsestrips — er udviklet og produceret på fabrikker, der lever op til internationale standarder for medicinsk kvalitet, kemikaliesikkerhed og hudvenlighed.

Her finder du en samlet oversigt over alle vores certificeringer, testresultater og dokumenter, som bekræfter, at vores produkter er sikre, hypoallergene og produceret efter de højeste standarder.

ISO 13485:2016 (Medicinsk kvalitetsstyring)

Vores produkter fremstilles på en fabrik, der er certificeret efter ISO 13485:2016, den internationale standard for kvalitetsstyring af medicinsk udstyr.

Hvad betyder det for dig?

• Produktion efter medicinske standarder
• Strenge krav til hygiejne, kvalitet og sporbarhed
• Kontrollerede processer og løbende audits
• Dokumenteret kvalitet i hver eneste batch

Dette er den mest anerkendte kvalitetsstandard i verden for medicinsk udstyr — og en stærk garanti for sikkerhed.

Download ISO 13485 dokumentet her

RoHS 2.0 Certificering (Kemikaliesikkerhed)

Vores mundtape og næsestrips er testet efter RoHS 2.0 (2011/65/EU) og opdateringen (EU) 2015/863.

Testet for:

• Bly (Pb)
• Cadmium (Cd)
• Kviksølv (Hg)
• Hexavalent krom (CrVI)
• Bromerede flammehæmmere (PBB, PBDE)
• Phthalater (DBP, BBP, DEHP, DIBP)

Resultat:

Alle værdier: N.D. (Not Detected) → Ingen skadelige stoffer fundet.

Download RoHS BST dokument her

Download RoHS CTI dokument her

Dermatologisk testet af SGS

Klæberen i vores produkter er testet af SGS, verdens førende testlaboratorium.

Teststandard:

ISO 10993‑10:2010 (hudirritationstest)

Resultat:

Primary Irritation Score: 0 → Ingen rødme → Ingen hævelse → Ingen irritation

Dette er en af de stærkeste dokumentationer du kan have for hudvenlighed.

Download hudirritation test

Hypoallergen & hudvenlig

MSDS‑rapporten for vores næsestrips dokumenterer:

• Ingen farlige kemikalier
• Ingen toksicitet
• Lav allergirisiko
• Stabilt og sikkert materiale
• Ingen miljøfare

Dette bekræfter, at produkterne er sikre til daglig brug — også for sensitiv hud.

Download MSDS filen her

Lovligt registreret til EU‑markedet

Vores producent har en officiel EU‑repræsentant (REPLAB SARL, Frankrig), som sikrer:

• Overholdelse af EU‑krav
• Dokumentation ved myndighedsforespørgsler
• Sporbarhed og compliance

Dette er et krav for mange sundhedsrelaterede produkter og viser, at vores produkter er lovligt registreret til salg i EU.

Download EU representative agreement

Download dokumentation

Download EU representative agreement

Hvorfor det betyder noget for dig

Når du vælger Somniva, får du produkter der er:

• Dokumenteret sikre
• Testet af uafhængige laboratorier
• Produceret efter medicinske standarder
• Fri for skadelige kemikalier
• Hudvenlige og hypoallergene
• Lovligt registreret til EU‑markedet

Det er din garanti for kvalitet, sikkerhed og tryghed.

Klar til at opleve forskellen?

Se vores dokumenteret sikre produkter:

👉 Mundtape

👉 Næsestrips